岗位职责：
1、负责物料、供应商选择与确定及相关档案管理工作。
2、负责趋势分析管理，定期审核各部门提交的趋势分析报告，可及时发现并组织解决问题。
3、负责起草自检方案，并协助组织自检与外部审计。
4、负责产品质量回顾分析的信息收集、汇总，并协助组织完成质量回顾报告的起草与审核。
5、负责产品持续工艺验证的数据收集和分析，并定期起草持续工艺确认报告。
6、负责质量风险管理，并组织完成相关风险评估报告的起草与审核。
7、负责工作中存在的不符合项的发现与报告，参与相关的CAPA不符合项潜在影响分析及风险评估、调查、措施的制定、跟踪实施结果和措施有效性、完成CAPA报告。
8、负责协助主管组织完成质量管理评审工作，并组织完成评审报告的起草与审核。
任职要求：
本科及以上学历，药学、化工、生物工程、制药工程等相关专业；
了解生物制品的生产过程及质量控制过程；熟悉国内法规指南知识并对国际法规指南具有一定了解。
有药厂质量管理工作经验者，具备发现问题并独立解决问题的能力及国内外审计经验者优先。